NextDent Ortho Rigid - биосовместимый материал класса IIa, созданный для цифрового производства капп и ортезов. В комплексе с подходящим программным обеспечением, он позволит с легкостью моделировать и печать данные изделия. Отличается жесткостью и стойкостью к стиранию.

Технические характеристики

СвойствоТребованиеПоказательСтандарт

Предел прочности при изгибе≥ 50 MPa78ISO 20795-2

Модуль упругости≥ 1500 MPa2075ISO 20795-2

Коэффициент интенсивности максимального напряжения≥ 1,1 MPa m1/21.1ISO 20795-2

Сорбция≤ 32 µg/mm320ISO 20795-2

Полный перелом≥ 250 J/m2262ISO 20795-2

Растворимость≤ 5,0 µg/mm30.8ISO 20795-2

Остаточный мономер≤ 5,0 % (w/w)< 0,1ISO 20795-2

БиосовместимостьНе цитотоксиченСоответствуетISO 10993-1

Не мутагененСоответствует

Не вызывает покраснений и отековСоответствует

Не обладает сенсибилизирующими свойствамиСоответствует

Не вызывает системную токсичностьСоответствует

*ДОПОВНЕННЯ 

Даний полімер реалізується як технічний матеріал для 3D-друку допоміжних, тестових та інженерних конструкцій.

Матеріал не зареєстрований та не введений в обіг в Україні як медичний виріб, не проходив процедуру оцінки відповідності вимогам технічних регламентів України щодо медичних виробів та не має української сертифікації для застосування у медичній або стоматологічній практиці.

Продавець не декларує, не гарантує та не підтверджує:

біосумісність матеріалу відповідно до вимог законодавства України;

безпечність для контакту зі слизовими оболонками;

можливість розміщення у порожнині рота;

відповідність матеріалу вимогам, встановленим для медичних виробів на території України.

У випадку використання матеріалу для медичних, стоматологічних або будь-яких інших цілей, що підпадають під регулювання законодавства у сфері медичних виробів, користувач діє виключно на власний ризик та несе повну та самостійну відповідальність за:

дотримання вимог законодавства України;

проведення необхідних процедур оцінки відповідності;

отримання дозволів та погоджень;

наслідки такого використання.

Продавець не несе відповідальності за застосування матеріалу поза межами його технічного призначення, а також за порушення користувачем вимог чинного законодавства України.

Факт придбання матеріалу означає згоду покупця з вказаними умовами та обмеженнями.